Международные стандарты ИСО 9000: назначение, объекты, структура


Международные стандарты являются важнейшими нормативными актами, так как устраняют барьеры в международной торговле, устанавливают современный технический уровень продукции и услуг, аккумулируют в себе мировой научно- технический опыт. Они способствуют также повышению качества и конкурентоспособности продукции. В современных условиях это обеспечивается на основе участия страны в ряде международных организаций по стандартизации и метрологии, что способствует разработке межгосударственных стандартов, проведению конкретных работ в областях межгосударственной стандартизации, метрологии и сертификации и развитию на этой основе международной торговли и международного сотрудничества.
Наиболее крупными международными организациями по стандартизации являются ИСО и МЭК.
Международная организация по стандартизации — International Organization for Standardization, ISO (ИСО). Основана в 1947 г. Цель этой крупнейшей неправительственной организации — содействовать развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. ИСО — Всемирная федерация национальных организаций по стандартизации, насчитывающая 146 стран-членов, по одному от каждой страны. Членство в ИСО распределяется между постоянными членами (98), членами-корреспондентами (34) и членами-подписчиками (14).
Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации ИСО занимается и проблемами сертификации.
Последние годы ИСО уделяет много внимания стандартизации систем качества.
Международные стандарты основаны на следующих принципах: Стандарты должны распространяться на все отрасли промышленности. Цель состоит в том, чтобы международные или национальные стандарты применялись всеми производителями и потребителями в каждой отрасли промышленности, которой они касаются. При разработке стандартов должен использоваться принцип консенсуса. Необходимы такие условия, чтобы каждая из заинтересованных сторон выразила свое мнение по разработке международных стандартов с тем, чтобы стандарты отражали наилучшие технические решения. Международные стандарты должны быть добровольными. В случае, если стандарты хорошо сформулированы, их применение не вызовет неприятия в различных странах. Какие стандарты в действительности отражают международную точку зрения. Стандартизация и технический прогресс имеют международный характер, поэтому они должны выступать вместе.
Статус международного стандарта определен исходя из принципов международной стандартизации. Такой стандарт является стандартом добровольного применения. Однако согласно Федеральному закону “О техническом регламентировании” требования международных стандартов становятся обязательными, а требования национальных стандартов — добровольными. Это связано с тем, что Россия входит в ВТО. Требования связанны с обеспечением безопасности продукции.
В соответствии с решением ИСО международные стандарты разделены на 8 групп: Основополагающий стандарт — стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области. Стандарт терминов и определений (терминологический стандарт) — стандарт, распространяющийся на термины, к которым, как правило, даются определения, а в некоторых случаях — примечания, иллюстрации, примеры и т. п. Стандарт методов испытаний — стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный другими положениями, в частности, отбора проб, порядка проведения испытаний. Стандарт на продукцию — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции для обеспечения ее соответствия своему назначению. Стандарт на процесс — стандарт, устанавливающий требования, которым процесс должен удовлетворять с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса своему назначению. Стандарт на услугу — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, чтобы обеспечивалось соответствие услуги своему назначению. Стандарт на совместимость — стандарт, устанавливающий требования в части совместимости продукции или систем в местах их сочленений. Стандарт с открытыми значениями (неидентифицирующий стандарт) — стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть указаны значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.
В этот перечень, который не претендует на систематическую классификацию стандартов, включены только некоторые общие их виды.
В Российской Федерации МС ИСО 9000 приняты для их прямого использования в виде ГОСТ Р 9001-2001 “Системы менеджмента качества. Требования”; ГОСТ Р 9004-2001 “Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности”.
В первой редакции, вышедшей в 1987 г., в серию ИСО 9000 входило пять стандартов: Стандарт ИСО 9000 — общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению. Стандарт имеет вводную часть, определение основных терминов, содержит принципы реализации политики руководства и обеспечения качества. Стандарт ИСО 9001 — модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании. Стандарт ИСО 9002 — модель для обеспечения качества при производстве и монтаже. Стандарт ИСО 9003 — модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях. Стандарт ИСО 9004 — общее руководство качеством и элементы системы качества, в котором было приведено описание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависимости от варианта производственного процесса.
Эти стандарты были выпущены совместно со стандартом ИСО 8402—94. “Управление качеством и обеспечение качества — Словарь”. Словарь, в котором приводились термины и определения в области качества.
В 1994 г. было выпущено второе издание стандартов ИСО 9000.
В обновленную версию стандартов введены четыре ключевых аспекта качества: качество, обусловленное определением спроса на продукцию; качество, обусловленное проектированием продукции; качество, обусловленное соответствием продукции проекту; качество, обусловленное материально-техническим обеспечением продукции на протяжении ее жизненного цикла.
Эта версия стандартов включала в себя стандарт ИСО 9000 под общим названием “общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества”, но состоящий уже из четырех частей, каждая из которых представляет собой руководящие указания по выбору и применению других стандартов: стандарт ИСО 9000-1 — руководящие указания по выбору и применению; стандарт ИСО 9000-2 — общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003; стандарт ИСО 9000-3 — руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения; стандарт ИСО 9000-4 — руководство по управлению программой обеспечения надежности.
Кроме того, в серию вошли три незначительно измененных прежних стандарта с разными моделями систем качества: стандарт ИСО 9001:1994 — модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании; стандарт ИСО 9002:1994 — модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании; стандарт ИСО 9003:1994 — модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.
В серию вошел также значительно расширенный стандарт ИСО 9004 “Управление качеством и элементы системы качества”, состоящий из восьми частей: ИСО 9004-1 — руководящие указания; ИСО 9004-2 — руководящие указания по услугам; ИСО 9004-3 — руководящие указания по перерабатываемым материалам; ИСО 9004-4 — руководящие указания по улучшению качества; ИСО 9004-5 — руководящие указания по программам качества; ИСО 9004-6 — руководящие указания по обеспечению качества руководства проектами; ИСО 9004-7 — руководящие указания по управлению конфигурацией; ИСО 9004-8 — руководящие указания по принципам управления качеством и их применению в системе административного управления.
Основное содержание стандартов ИСО 9000 — это рекомендации, содержащие виды деятельности (элементы), которые целесообразно внедрить на предприятии, чтобы организовать эффективную работу по качеству. Полный перечень рекомендуемых элементов систем качества приведен в таблице, приложенной к стандарту ИСО 9000-1.
Наиболее важными элементами в этой таблице являются следующие: ответственность руководства, предусматривающая обязанность руководства предприятия определять политику и цели в области качества; управление проектированием, в результате которого должен устанавливаться и подтверждаться в проекте уровень качества продукции, соответствующий запросам потребителя и требованиям по защите окружающей среды; закупки, при которых основное внимание обращается на выбор субподрядчиков и входной контроль качества покупных изделий; управление процессами с целью соблюдения требований конструктивной и технологической документации при изготовлении продукции; контроль и проведение испытаний, в результате чего определяется достигнутый уровень качества; управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, без чего невозможна объективная оценка качества продукции; корректирующие и предупреждающие действия, необходимые для устранения причин дефектов и предупреждения их появления; управление несоответствующей продукцией, которое устанавливает правила использования изделий с отступлениями от документации; внутренние проверки качества, позволяющие контролировать выполнение функций (элементов) системы качества и соблюдение соответствующих нормативных документов; подготовка кадров — для обеспечения требуемой квалификации персонала.

В 2000 г. семейство стандартов ИСО 9000 было пересмотрено, в результате чего в него вошли следующие стандарты:
П ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;
П ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования;
П ИСО 9004:2000. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.
Стандарт серии ИСО 9000:2000 устанавливает восемь принципов управления предприятием и процессами производства продукции для достижения целей в области качества: Вся деятельность предприятия должна быть ориентирована на клиента. Управляемость и наблюдательность всех процессов на предприятии. Вовлечение и мотивация персонала. Подходы к управлению, основанные на процессном представлении всех видов производственной деятельности. Системный подход к управлению. Непрерывное совершенствование системы менеджмента качества. Все управленческие решения должны быть основаны на достоверных фактических данных. Установление взаимовыгодных отношений с поставщиками.
Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 разработаны таким образом, чтобы их можно было использовать совместно, но для разных целей. Два данных стандарта являются независимыми, но совместное использование может способствовать их наилучшему применению и стимулировать развитие СМК.
Применение отечественными предприятиями МС ИСО серии 9000, с одной стороны, обеспечивает основу для формирования систем управления качеством на предприятии, а с другой — является важнейшим фактором, подтверждающим потенциальные возможности предприятия по выпуску продукции высокого качества, которое может быть достигнуто путем проведения сертификации систем менеджмента качества и производств.
МС ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться как для внутреннего применения организациями, так и в целях сертификации или заключения контракта. Этот стандарт направлен на обеспечение результативности системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.
Структура стандарта МС ИСО 9001 включает следующие разделы: Область применения. Требования к СМК. Стандарт охватывает все стадии жизненного цикла продукции, при необходимости отдельные положения стандарта можно исключить (например, для торговых предприятий — стадию производства продукции). Нормативные ссылки (например, стандарты ИСО серии 9000). Термины и определения. Ссылка на ИСО 9000. Система менеджмента качества. Общие требования к системе, требования к документации, использование принципов TQM. Ответственность руководства (обязательства руководства, ориентация на потребителя, политика в области качества, ответственность, полномочия и обмен информацией, анализ со стороны руководства). Менеджмент ресурсов. К ресурсам СМК относятся: нормативная и методическая документация, человеческие ресурсы, инфраструктура. Процессы жизненного цикла продукции (планирование процессов жизненного цикла продукции, процессы, связанные с потребителями, проектирование и разработка, закупки, производство и обслуживание, управление устройствами для мониторинга и измерений). Измерение, анализ и улучшение (удовлетворенность потребителей, внутренние аудиты, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, улучшение, корректирующие и предупреждающие действия).
МС ИСО 9004 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем МС ИСО 9001, особенно в области постоянного совершенствования деятельности предприятия, а также обеспечения не только результативности системы, но и ее эффективности. Этот стандарт рекомендуется для предприятий, руководство которых преследует цель непрерывного улучшения качества и желает выйти за рамки МС ИСО 9001. Для облегчения применения структура данного МС ИСО 9004:2000.
Стандарты ИСО 9001 и 9004 составляют согласованную пару.
Первый из этой пары определяет минимальное количество требований, необходимых для создания СМК, второй — оказывает методическую помощь при совершенствовании системы.
В стандартах версии 2000 принят процессный подход к деятельности, заключающийся в следующем: рассмотрение деятельности внутри организации с точки зрения клиента; подход “от верхов к низам”; обеспечение оптимальных с точки зрения клиента стыковок между функциями подразделений предприятия; преобразование входных данных в результате выполнения операций процесса в выходные данные, затрачивая при этом определенные ресурсы.
Стандарты версии 2000 устанавливают определенный порядок оценивания СМК, приводят требования к СМК, которые необходимы организации для того, чтобы: продемонстрировать свою способность последовательно и непрерывно поставлять продукцию, которая соответствовала бы как требованиям клиентов, так и нормативным требованиям; повысить степень удовлетворения клиентов через эффективное использование СМК, включая процессы непрерывного совершенствования самой системы и обеспечения соответствия как требованиям клиентов, так и нормативным требованиям.
Специальные требования этих стандартов носят всеобщий характер и являются применимыми для всех организаций, вне зависимости от их типа и величины, а также поставляемой ими продукции.
Организация может исключить только те требования к СМК, которые не окажут отрицательного влияния на потенциал организации и на ее ответственность по предоставлению продукции, отвечающей требованиям клиента, а также применимым нормативным требованиям.
МС ИСО 9000:2005 содержит основные термины и определения в области менеджмента качества.
В МС ИСО 9000 введен ряд новых терминов, например “валидация” и “верификация”.
Валидация — это подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Иными словами, валидация — это процедура сопоставления того, что задумано сделать, с тем, что необходимо потребителю для конкретного применения.
Верификация — это подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены. Иными словами, верификация — это процедура сопоставления того, что сделано, с тем что было задумано (предписано) сделать.
В заключении можно отметить, что для выполнения условий членства России в ВТО необходимо: проведение сопоставительного анализа отечественных стандартов, а также иных приравненных к ним нормативных документов с международными для выявления как сущностных (содержательных), так и оформительских различий между ними; разработка и последующая поэтапная реализация Программы гармонизации, т. е. пересмотра (изменения) отечественных стандартов, а также иных нормативных документов для устранения выявленных различий.
Работа по стандартизации осуществляется и на региональном уровне. Среди региональных организаций по стандартизации можно выделить следующие: Общеевропейские организации по стандартизации (СЕН, CEN — European Committee for Standardization); СЕНЕ ЛЕК, CENELEC — European Committee for Electrotechnical Standardization); ETCH, ITSI — European Telecommunications Standards Institute); Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА); Панамериканский комитет стандартов (КОПАНТ);
— Стандартизация в Содружестве Независимых Государств (СНГ).
Для России наиболее важными из них являются СЕН и стандартизация в СНГ.
Основными целями общеевропейской системы стандартизации является устранение технических барьеров в торговле путем создания механизма саморегулирования единого европейского рынка на основе обеспечения конкурентоспособности европейской промышленности на внутреннем и внешнем рынках.
Общеевропейская система стандартизации строится на основе следующих принципов: прозрачность; открытость; консенсус; согласованность.
Деятельность ЕС в области стандартизации направлена на создание единого европейского рынка.
Стандартизация в СНГ осуществляется в соответствии с соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, которое является межправительственным и действует с 1992 г. Создан Межгосударственный совет стран-участниц СНГ (МГС), в котором представлены все национальные организации по стандартизации этих государств. МГС принимает межгосударственные стандарты. В 1995 г. ИСО признал МГС региональной организацией по стандартизации в странах СНГ.
Работа по стандартизации ведется в соответствии с программами, которые МГС составляет на основе обобщения предложений, поступающих от национальных органов по стандартизации.
В области сертификации принят Перечень межгосударственных нормативных документов, устанавливающих единые порядки сертификации приоритетных групп продукции и услуг, который содержит 21 документ по сертификации. В рамках СНГ действует Соглашение о взаимном признании результатов сертификации.
В области метрологии реализуются программы совместных работ в различных направлениях: передача размеров единиц физических величин, разработка и пересмотр основополагающих межгосударственных документов по метрологии и т. д. 
<< | >>
Источник: Магомедов Ш. Ш.. Управление качеством продукции. 2013

Еще по теме Международные стандарты ИСО 9000: назначение, объекты, структура:

  1. Комплекс международных стандартов ИСО 9000:2000 по системам менеджмента качества
  2. 13.3. Международные стандарты серии ИСО 9000 в системах управления качеством
  3. 1.1. Роль и назначение Международных стандартов финансовой отчетности
  4. Наложение требований разделов стандартов МС ИСО 9001:2000 на схему управления процессом
  5. 1.3. Содержание и структура международных стандартов финансовой отчетности
  6. 8.1 Сущность, структура и назначение внебюджетных фондов
  7. 2.1. Назначение, структура и содержание бухгалтерского баланса
  8. 15.2. Международные аудиторские стандарты
  9. Операционный стандарт Структура
  10. О международных стандартах финансовой отчетности
- Антикризисное управление - Документоведение и делопроизводство - Инвестиционный менеджмент - Инновационный менеджмент - Информационный менеджмент - Исследование систем управления - Корпоративное управление - Лидерство - Маркетинг в отраслях - Маркетинг, реклама, PR - Маркетинговые исследования - Менеджмент организаций - Менеджмент персонала - Менеджмент-консалтинг - Моделирование бизнес-процессов - Моделирование бизнес-процессов - Организационное поведение - Основы менеджмента - Производственный менеджмент - Риск-менеджмент - Самосовершенствование - Сбалансированная система показателей - Сравнительный менеджмент - Стратегический маркетинг - Стратегическое управление - Тайм-менеджмент - Теория организации - Теория управления - Управление качеством - Управление конкурентоспособностью - Управление продажами - Управление проектами - Управленческие решения - Финансовый менеджмент - ЭКОНОМИКА ДЛЯ МЕНЕДЖЕРОВ -